ADDETTO/A STERILITY ASSURANCE & CONVALIDA CICLI DI DECONTAMINAZIONE
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Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè così come nell'automazione di processi industriali. Siamo costantemente orientati all’innovazione, grazie ad investimenti significativi in Ricerca e Sviluppo e ad un dialogo costante con i clienti, il territorio e la filiera, promuoviamo un atteggiamento rispettoso dell’ambiente nell'ottica del raggiungimento dello sviluppo sostenibile. La nostra storia è caratterizzata da una crescita costante, realizzata anche con il continuo investimento sullo sviluppo delle persone e delle loro competenze. Siamo oltre 7.000 dipendenti, di cui il 59% in Italia e 41% nel resto del mondo, presenti in più di 80 Paesi.
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Per la divisione IMA LIFE, impegnata nella realizzazione di impianti per il riempimento di liquidi e polveri in ambiente asettico stiamo inserendo uno/a Addetto/a alla Sterility Assurance e Convalida dei Cicli di Decontaminazione.
JOB SUMMARY
- Gestisce ed esegue le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di bio-decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d’idrogeno vaporizzato, installati presso le aziende clienti.
- Assicura il mantenimento degli standard di sterility assurance, GMP correnti (principalmente Annex 1 e cGMP FDA) e procedure interne.
- Si interfaccia direttamente con i clienti, primarie realtà farmaceutiche nazionali e internazionali, fin dalla presa in carico del progetto durante i mock-up, così come nella stesura dei protocolli di convalida microbiologica e nella fase finale del processo di collaudo presso il plant del cliente.
SKILLS AND EXPERIENCES
- Disponibilità a trasferte italiane ed internazionali (100 giorni/anno).
- Ottima conoscenza dell’inglese.
- Interesse per l’area di convalida microbiologica di processi farmaceutici.
- Spiccate doti di lavoro in gruppo, capacità di relazione verso clienti, ottimo livello di autonomia ed intraprendenza su attività pratiche e teoriche.
- Conoscenza delle normative principali di regolamentazione dei processi farmaceutici.
- Esperienza pregressa di almeno tre o quattro anni in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico, con particolare riguardo ad attività di convalida dei cicli di decontaminazione.
- Titolo di studio in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o lauree equipollenti.
WHAT WOULD MAKE YOU A GREAT FIT
- Esperienza Erasmus o di studio all’estero.
COSA OFFRIAMO
• GLOBAL ENVIRONMENT: ambiente dinamico, flessibile, all’avanguardia e in continua evoluzione in un contesto multinazionale e multiculturale.
• DIVERSITY & INCLUSION CULTURE: promossa attraverso il Codice Etico aziendale e programmi dedicati.
• CONTINUOUS LEARNING: come leva strategica di sviluppo e motivazione delle persone.
• WELLBEING: flexible working, assicurazioni sanitarie, sono solo alcune delle nostre iniziative a supporto del benessere delle persone e delle loro famiglie.
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Le persone che intendono candidarsi saranno contattate ed inserite all’interno dell’iter di selezione nel rispetto delle pari opportunità di genere, diversità, inclusività ed in base alle competenze ed esperienze acquisite.