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Responsabile Documentazione

Caratteristiche del Ruolo

Esperienza di almeno 10 anni nel settore farmaceutico (clienti o società di ingegneria che collaborano con clienti) con esperienza nel mondo Validazione/Convalida

Conoscenza approfondita delle normative di riferimento ( GAMP, Annex 15, Annex 1, 21CFR part 11, Eduralex, ecc…)

Conoscenza approfondita di metodologia FMECA per GxP risk Analysis e Hazop

Laurea preferibilmente in ingegneria (meccanica, chimica o elettronica come preferita), in alternativa CTF o discipline affini

Ottima conoscenza dell’inglese

  • team management (team composto da 10-15 persone + diversi collaboratori esterni)
  • capacità di gestione indipendente delle collaborazioni con studi esterni
  • saper guidare il cambiamento
  • organizzazione e pianificazione
  • sistematicità e precisione
  • attitudine all’introduzione ed all’utilizzo di nuove tecnologie
  • capacita di lavoro in team multidisciplinari ed internazionali
  • capacità di gestire presentazioni ufficiali in convegni e con clienti e/o auditor

Conoscenza preferibile di direttiva macchine e normative PED/ATEX

Disponibile a trasferte per periodi brevi sia in Italia che all’estero

Competenze
- Competenze tecnico-documentali - Preparazione della documentazione di qualifica di prodotto
- Competenze tecnico-documentali - Redazione della manualistica obbligatoria
- Competenze trasversali - Capacità di gestire in maniera ottimale il tempo
Formazione
Laurea in Ingegneria chimica o Ingegneria elettronica
Diploma
Paese:  IT
Città:  Ozzano dell'Emilia
Area di Inserimento:  Progettazione
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